COVID-19 非典型肺炎爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

曾受霍乱负面影响，传统观念动物模型造成了着许多实际困难，意见作序提出批评可考虑选取远程各种类型动物模型方法有，借助信息化动物模型子系统来的设计试验车设计方案，选取试验车私人机构和实证，防止曾患者入组竞争性等，如在社交报导发布试验车信息顺利收尾症状招募，曾患者申请事与愿违后收尾电子知情同意书并获得曾患者ID，曾患者通过交通运输手段收到抑制剂。随着动物模型数位化子系统中的远程检查和据管理子系统建设的逐渐成熟，霍乱期间可采用远程的小数化电子技术来直接卓有成效抑制剂动物模型。

COVID-19 霍乱给动物模型卓有成效导致了更是的以致于，整个用药和医护生态子系统带也造成了着接连的挑战。在霍乱之前重新的启动的动物模型被迫大规模地调整、原定或终止，而各大研究课题和监管私人机构私人机构又迫切需要卓有成效格外进一步动物模型，以期找到疗程 COVID-19 的子系统性。

背离无两处不在。无论是监测羰基的发明和发放、研发新的冠HIV新的接种以及加速卓有成效无关试验车，还是职业教育子系统竭尽所能为 COVID-19 症状发放定时医护救助，抑或是针对其他以致于人类的癌症、少见癌症或慢性癌症卓有成效的数千个动物模型，背离显而易见。

许多试验车奥委就会者借助小数电子技术减小了 COVID-19 霍乱对计划设计方案程序的负面影响，各种类型或远程试验车的诸多占有优势由此开始显现。都只，美国食品和抑制剂管理局 (FDA) 及 中欧药品管理局 (EMA) 受限制了无关规定，激励试验车奥委就会者来进行这种不负面影响症状安全和的电子技术来卓有成效试验车。

各种类型科技领域：从“小步快速跑”到“大步迈进”

在这段更是的经济衰退时代，我们才可要进一步提升检验理论的步伐，并减小重新的启动试验车的身心。我们都才可要格外快速充分来进行新的战况，保证一切照常。

在动物模型和正因如此药理学科技领域中的，症状和从业部门正在历经远程医护电子技术、Skype志愿平台和远程资料收集的爆炸式增长战况。视频或简讯远程征询或伸展护理框架变为了录影就诊。症状在家人的收到研究室监测羰基盒，并通过视频指导或远程征询顺利收尾监测，然后通过小数和伸展应用软件上传资料。药房推出二维码无接触框架，可以轻松地行之直接，而且很难感染不确定性。3 月 23 日，美国国立卫生研究课题院 (NIH) 无限期推出面向来犯冠状HIV前沿第一时间段的各种类型安全和志愿该网站。

人们不时指责化工咨询服务业对电子技术的采用较为总体，这都是源于该咨询服务业对资料连续性和症状安全和有较多考虑，甚至确实还源于该咨询服务业齐名的怀疑意识。但在迄今的经济衰退形势下，电子技术却确实就会决定世事。药房不堪重负，症状不愿或不敢到录影就诊，而且医护部门的某种程度防护装备严重匮乏。在我们践行保证社交最远做法的同时，电子技术必需加剧其中的一些身心。这场霍乱为来进行小数框架正因如此或减慢用药的方法有导致了格外进一步真理。

后霍乱时代各种类型或无场地试验车的效用

这场霍乱让人们看不到电子技术框架对于加剧适时的效用，而各种类型或融合试验车设计方案某种程度适用于后霍乱时代的世界。迄今动物模型的卓有成效手段局限在药理学录影以及定期对症状和监护部门顺利收尾录影就会面时。其中的许多娱乐活动可由内置电脑、可佩带设备、智能手机或远程医护框架等伸展电子技术所变为或减慢。此外，还可通过Skype研读、减慢现实电子技术、用到数据处理中文翻译或简讯口译等手段，对试验车点和奥委就会方部门发放远程志愿。跨国实证就会议可以Skype召开，不就会耽误试验车重新的启动，而且差旅费用大幅增大。其他效用凸显之两处还包括小数内容便于根据曾受众的语言或信息才可求顺利收尾格外改、就会面时和本地化。

试验车的各种类型化转型某种程度取决于试验车的设计。在用药中的，很难放之四海皆准的设计方案。在可预见的未来会，完全无场地试验车的概念不太确实解决问题。尽管 FDA 和 EMA 仍未问到将发放支持，但这一概念的解决问题才可要有格外多监管私人机构指导。

增加电子技术用到，减小到场才可求

未来会几年，格外有确实的框架是录影和远程试验车程序他用的融合式试验车的设计。电子技术可以帮助加大作准备试验车的税金，让奥委就会者可以顾及到地广人稀的症状社群，进一步提升招募速度，并提升症状的留存率。伸展医护设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以反之亦然从症状两处获取资料。所有这些控制措施都更容易改善症状体验。

迄今，对于药理学科技领域的任何人而言，发放这些基于电子技术的试验车体验并非易事。正因如此，与经验丰富的人类科学的设计团队协作对于安然渡过这一险恶时代至关关键性。

以症状为外围才是毫无疑问的试验车无论如何

反之亦然对症状的试验车有确实解决问题这一挑战，因为它从无论如何上解决问题了交通设施症状的解决问题办法，把录影带到了症状随从，再加上以电子技术为先导、以人为本的症状职业教育手段。症状职业教育被愈加增长的症状赋权趋势进一步放大，深刻负面影响症状志愿和同意的直接性，从而进一步提升研究课题重新的启动时间段。

Certera子公司顾问企业行政官员Ellen Leinfuss问到，虽然她并很难预见到传统观念动物模型的终结，但大量的无排座位试验车仍未在来进行利用计算机和模拟顺利收尾。"基于选取性生理学的药代动力学利用计算机和模拟仍未使FDA、中欧药品管理局和日本药品和电器管理局在不才可要动物模型的前提审批了55种以上抑制剂的200多个标签指出。

Clinical Ink顾问业务官Jonathan Andrus问到，无外围试验车加大了市区内税金。"通过登录一个各种类型研究课题发起者，市区内可以根据会商的整理所才可资料的时间段表，用到口语和视频与症状联络，"他问道。"如果有才可要，根据研究课题的具体资料敦促，发起者可以在症状家人的或在交通设施的两处与症状相识，执行所才可的研究课题程序----就像家庭成员保健医务部门一样。用到反之亦然的资料收集应用软件，发起者可以整理所才可的音频和视频，并输入与各种类型录影就会面时无关的资料。

Rose女士问道，奥委就会者曾受益于通过再加和成本高而提升的稳定性，以及格外干净、格外频繁地传递资料，这使得实证必需格外快速辨认与安全和性和药理学结果无关的趋势。

Rose女士问道："在我们的咨询服务业努力加强以症状为外围的流程中的，我们仍未看不到了无址或各种类型试验车手段如何改善所不利于益就其的用药体验。"当我们必需去除或减小录影就会面时的次数时，我们就可以增大成本高，格外易招募和留住症状，并发放比传统观念录影试验车格外好的资料。各种类型试验车手段通过来进行远程医护、云端和远程资料收集来减小或完全去除对药理学市区内的才可求，从而相反用药手段。"

迄今，在几个疗程科技领域，一些开放的动物模型正在越来越多地竞争性同一个可用的症状行动者池。这种战况导致了药理学共同计划案的延期收尾，并以致于了该咨询服务业及时提出批评关键性抑制剂的能力。

"将格外多的动物模型娱乐活动转回到症状家人的，将使研究课题私人机构必需专注于其余必才可在医院环境下顺利收尾的娱乐活动（某类、针对性程序等），这将再加并加大研究课题私人机构的税金，Hartog耶鲁大学问道。

Cybrexa子公司营销总裁Per Hellsund问到，无排座位试验车可以相反抑制剂共同开发，减小融资敦促，增加动物模型中的包括的丰富性，并进一步提升抑制剂的共同开发，可以让症状有格外多的时间段与家人在朋友们。

"如果很难丰富性的症状，我们不确实断定导致乳腺癌的突变的丰富性，"Hellsund女士问道。"随着我们对乳腺癌分子诱因的洞察越来越多，乳腺癌疗程正在再次发生转变。有几种已审批的乳腺癌抑制剂针对尚未有的触发因素，但终究就会通过找到任由这些疗法的方法有来其发展。为了取胜乳腺癌，我们才可要洞察所有这些分子触发器，以切断的逃逸间接地。"

加大症状税金

现如今，一个关键的解决问题办法是作准备动物模型就会给症状及其家庭成员导致税金，因为行动者不时要在药理学录影顺利完茁壮时间段的拜访，而且在试验车流程中的必需多次从家人的赶赴药理学，这对于一些症状来问道，基于医护条件或整体的日常事务，是很困难的。

"以症状为外围的方法有正变得越来越可取，"Greenphire顾问高管Jim Murphy问道。"我们真的不能比各种类型试验车格外以症状为外围，它发放了在他/她自己家人的舒适地作准备的交通设施。各种类型试验车对药理学共同开发的负面影响在于这种手段可以收集到的资料集的丰富性和连续性。在录影试验车中的，症状确实必才可根据他（她）所能记下的特定上行发放一个一般而言的资料镜像，而且不时是次日的感觉。"

Murphy女士补充问道，各种类型试验车为数据处理----或近似于数据处理----的近十年资料流发放了机就会，为市区内和的子公司发放格外深入的见解和格外直接用的记录。"趋势无论如何是朝着灵巧应用远程无该网站动态的方向其发展，有格外多的机就会结合远程就会面时，用格外少的就会面时量获得格外多的资料。"

Maze Therapeutics顾问高管Jason Coloma问到，如果我们必需将试验车带给症状，而不是相反整体的动物模型能源供应，这也就是说就会相反一些游戏。

"我们不仅能格外快速地招募试验车，还能增加试验车行动者的种族丰富性，以应该突显许多人，也许能格外快速地看不到安全和解决问题办法和信号，"他问道。"人们不得不确信，一旦建起了两处理各种类型试验车的初始能源供应，试验车的总体成本高将下降。先前，我们将必需格外早地让一整组医生作准备全都，他们实际上看不到了格外高比例的症状，而不是仅仅借助科学研究课题部门。药理学共同开发和零售洞察力确实是前所未见的。"

我们的咨询服务业专家问到，各种类型试验车为缩减和提升动物模型作准备度发放了前所未见的希望，终究使试验车体验首先是关于症状的。

"传统观念上以致于作准备的最远和交通设施性身心将被去除，通过设备、可佩带设备或家庭成员健康医务部门在自己家人的舒适地整理站起，或从当地研究室或药房整理站起，将减小对症状的负面影响和投身于的精力，"PPD企业战略和创新的总裁Anna Long问道。"由于这些前所未见变化，试验车确实就会更有格外多相异的症状，除此以外是当今，他们伴随着电子技术及其导致的灵巧和互动性而茁壮。"

PPD都只清查了某种程度对作准备反之亦然整理资料的各种类型试验车的兴趣，超过70%的人问到就会作准备。值得注意的是，这项清查是在一群对研究课题很幼稚的症状中的顺利收尾的，而这群症状的研究课题水平超过80%。

"现如今作准备动物模型的见下文的症状如此之少，在潜在的症状准入方面有格外大的上升空间，并因此进一步提升了试验车的入组时间段。"Long女士问道。

对资料总数、恒星质量和资料本身的负面影响也将推动药理学共同开发再次发生有意味的前所未见变化。数据处理资料年度报告有确实导致格外大的电子技术性，使奥委就会者必需格外细致地洞察他们的研究课题，并作出贡献格外快速格外好的决策。

"各种类型试验车意味著药理学站起的潜在演变，既包括整体正因如此的新的小数等价物，也包括确实通过格外进一步整理选取性解决问题的新的型小数引申站起，"Long女士问道。"这些前所未见变化将才可要格外进一步电子技术、资料管理和新方法有；格外进一步正因如此和流程以前提资料恒星质量和连续性；以及意味著远程作准备的试验车的设计工程建设。"

问道到作准备动物模型，"在我周围找到研究课题两处 "的想法不时是有兴趣和潜在资质症状的关键身心。健康Alliance动物模型这两项的结果显示，通过Skype抽样，40%至60%的潜在资质症状因两处限制而被回避外。

"各种类型试验车发放了一个急才可的机就会，以改善症状获得试验车的机就会，除此以外是那些在乡村地区或很难大型研究课题私人机构的社区，"健康Alliance顾问运营官Lauren Lawhon问道。"各种类型试验车也可以证明对那些居住在动物模型两处合理最远内的症状不利于，因为它减小了症状作准备试验车的某种程度税金。对于一些人来问道，一个协议所敦促的就会面时和评核总数有时就会变得不堪重负。"

Lawhon女士问道，通过用到家庭成员保健咨询服务、就会面时医务部门、环境和远程医护，各种类型试验车使人们格外易将研究课题敦促融入生活。"随着化工咨询服务业借助格外多以症状为外围的方法有，各种类型试验车作为一个很好的例子出现在我们的脑海中的。通过将用药带到症状随从，'在他们所在的地方与他们相识'，而不是敦促症状赶赴录影接曾受疗程，格外多的人确实就会考虑将动物模型作为一种疗程选取。"

Andrus女士问道，找到和留住症状的最佳方法有之一是发放相异的动物模型手段----症状可以以一种让他们作准备研究课题的手段，让他们申请并留在研究课题中的，同时也能平衡挤迫的日程安排。"在今天的电子技术下，格外多的私人机构可以接曾受各种类型试验车的方法有，我确信这将对咨询服务业迄今无法更有和留住足够总数的症状转化成灾难性负面影响。"

RDMD顾问高管Nancy Yu问到，随着我们朝向减小对外围药理学基地的相反，格外多的是分布式药理学共同开发，我们将见证格外高的行动者作准备率。"症状不希望背离他们的生活，每隔早些时候就到全中国各地去。如果我们必需最大限度地减小才可要之旅的就会面时次数，除此以外是在自然史研究课题的前提，在很难偏袒抑制剂的前提，我们可以开始受限制新的癌症（如少见病）的这两项重新的启动间接地。"

xCures子公司顾问高管Mika Newton问到，各种类型试验车将缩减症状库。"除了参加试验车的整体时间段投身于外，赶赴录影的时间段和费用是症状申请的灾难性身心。去除或减小这一身心，你就拥有了格外大的症状社群，这势必就会对研究课题转化成积极的负面影响，从而负面影响药理学其发展。"

此外，各种类型试验车的交通设施性很确实就会增大人们在传统观念动物模型中的遇到的退出率，Newton女士问道。"试验车作准备越完整，研究课题恒星质量越。同时，并不是所有的试验车都可以完全无座化。例如，对于2型糖尿病试验车来问道，可以将抑制剂送达各个症状，并通过近十年的低血糖监测仪远程收集准确的低血糖监测结果，这才是毫无疑问的无坐席试验车。但对于试验车来问道，确实才可要症状来到社区乳腺癌外围。不过，与必需定期赶赴大城市乳腺癌外围相比，这确实是一种进步----并激励格外国际上的作准备。"

Signant Health子公司eCOA和症状作准备部负责人Denis Curtin问到，各种类型试验车使那些因癌症而无法参加传统观念的、基于外围的试验车的症状必需被辨认和加入。"我们现在也必需在症状所在的地方，在屋里与他们接触，"他问道。"症状用到简讯或电脑软件提升了试验车的保留率。它还使包括给药、清查和药理学资料整理在内的定向设计方案娱乐活动必需准时、按序和远程收尾，而无才可录影就会面时或其他偏袒。"

各种类型试验车使症状必需通过仪器、可佩带设备或物理比对传达在家人的整理的资料，并意味著捕获与试验车录影第一时间段整理的资料相异的资料，并且不时格外符合他们的病情。"我们还可以继续将系统设计税金从市区内转回回去，"Curtin女士补充道。"顺利收尾多项同时试验车的药房和其他私人机构不时造成了挑战，要顺利收尾符合愈加精细的试验车设计方案敦促和症状才可求的症状就会面时。各种类型试验车被并不认为是解决问题这一解决问题办法的一种方法有，因为症状在家人的管理自己的协议任务。"(PV)