Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的恶性肿瘤III期试验成功

2021-11-08 01:49 来源:金华男科医院

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果,该研究对后半期肺癌患者中评价了每日一次静脉注射relugolix的。在该资料的支持下,该新公司将于2020年年末向美国食品和静脉注射管理局(FDA)建议书药品申请(NDA)。该飞行测试超显露了主要终点和所有六个主要次要终点,每天接受relugolix病人的男性中亦有96.7%的人将睾丸激素持续减缓到多时会水准。此外,该静脉注射在48周的持续睾丸激素组胺下显示显露不极低leuprolide acetate的效果-计有96.7%和88.8%-组间相异为7.9%。药效学结果还显示,在开始relugolix病人后,不会睾丸激素闪光,并且超过睾丸激素水准在病人中断后的90天内恢复到正常水准。蒙大拿州泌尿学生物中医中医主任兼HERO原计划范本委员会团体尼尔·肖尔说,静脉注射促性腺激素释放激素(GnRH)阿司匹林用于病人后半期肺癌已经被期盼多年。如果赢得批准,relugolix将成为后半期肺癌男性的首个静脉注射并不需要。后半期肺癌的病人通常牵涉雌激素剥夺麻醉药,该麻醉药可将睾丸激素降低至非常低的水准,通常称为多时会水准。每年法国大约有47700个新的肺癌病例,等同于每天约130个,占法国男性所有新诊断肺结核病病例的26%。原始中亦有:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系贝尔中医(MedSci)原创编译重新整理,转贴需授权!
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